توسعه و تولید رادیوایزوتوپ برای مقاصد صنعتی و پزشکی

پارس ایزوتوپ
معرفی

امروزه در عصر علم و فن‌آوری هسته‌ای، بشر در جهانی کاملاً متفاوت از نیاکان خویش زندگی می‌کند. فن‌آوری هسته‌ای و دستاوردهای آن در عصر حاضر بدل به جزئی جداناپذیر از معیشت و رفاه انسانها گشته است.

متخصصان ایرانی همواره در عرصه دانش و سلامت جوامع انسانی پشتاز بوده‌اند، حقیقتی که از بیت شعر ماندگار زیر نیز استباط می‌گردد:

دل هر ذره را که بشکافی                  آفتابیش در میان بینی

مطابق مطالب عنوان‌شده، شرکت پارس ایزوتوپ شروع به کار نموده است و عمدتاً در حوزه " تولید و توسعه رادیوایزوتوپ‌های گوناگون، تجهیزات مرتبط و خدمات مربوطه در زمینه پزشکی و صنعتی" فعالیت می‌کند. شرکت تاکنون در جهت تامین محصولات و خدمات مناسب و کارا گام برداشته است و این مهم از طریق به‌کارگیری فن‌آوری‌های مدرن و به‌روز، نیروی انسانی متخصص و کاردان و نیز بالاترین استانداردهای کیفی میسر گشته است. شرکت پارس ایزوتوپ خود را پایبند به دانش فنی روز و استفاده صحیح از کاربردهای تابش در بازارهای درون‌مرزی و برون‌مرزی می‌داند.

با توجه به ارزشهای انسانی و ملی و نیز استاندارهای بین‌المللی، روش‌کار شرکت ما در این حرفه، درمان مشتریانمان می‌باشد که گرانبهاترینِ دارائی‌ها به‌حساب می‌آید. بنابراین نگاه شرکت در جهت رسیدن به همه نیازمندی‌های موردنیاز با در نظر گرفتن کاهش هزینه تمام‌شده و به منظور ارتقاء سطح سلامت جامعه می‌باشد. به‌علاوه، نیل به این هدف مستلزم قدرت بخشیدن به کارخانجات مربوطه، ارتقاء رضایت مشتریان و نیز درک پیشرفت شرکت بر اساس شعار کلیدی‌اش خواهد بود:

"افقی تازه از زندگی"

زمینه های فعالیت شرکت پارس ایزوتوپ عبارتند از:

-         تولید صنعتی رادیوایزوتوپ‌های گوناگون قابل استفاده در پزشکی و صنعت

-         ساخت چشمه‌های تابشی صنعتی و پزشکی و نیز کپسول آنها

-         توسعه رادیوداروها در حوزه‌های تشخیصی و درمانی

-         اختراع و بهینه‌سازی روشهای پیشرفته در تولید رادیوایزوتوپ‌ها

-         بنانهادن سیستم‌های مناسب جهت جداسازی رادیوایزوتوپ‌ها

-         طراحی و ساخت سیستم‌های مراقبتی شخصی و محیطی، کیت‌های بازرسی و تجهیزات رادیوگرافی

 

 ارزش‌ها در شرکت پارس ایزوتوپ:

  • تلاش برای کاهش رنج بیماران با ارائه محصولات جدید و با کیفیت
  • رعایت حقوق مشتریان و ذی‌نفعان
  • تعهد و مسئولیت‌پذیری
  • کارگروهی
  • درستکاری و صداقت
  • یادگیری و بهبود مستمر

 

مأموریت‌ها:

  1. ارتقاء سلامت عمومی جامعه انسانی با ممکن نمودن تشخیص به موقع از طریق تولید محصولات تشخیصی اثربخش
  2. کاهش رنج مبتلایان به بیماری‌های خاص بویژه سرطان از طریق تولید محصولات درمانی کم هزینه و اثربخش
  3. ایجاد تعامل سازنده میان شرکت و مراکز تحقیقاتی پزشکی هسته‌ای در تمامی زمینه‌ها
  4. تخصیص منابع لازم جهت بهبود مستمر دانش، فرهنگ، خلاقیت و مسئولیت‌پذیری نیروی انسانی، کیفیت و کمیت محصولات و زنجیره ارزش شرکت
  5. کاهش هزینه، ارتقاء بهره‌وری و ایجاد ثروت در صنایع کشور از طریق توسعه و کاربردی‌سازی فناوری هسته‌ای
  6. خو­د­کفایی، رفع وابستگی و تحقق اقتصاد مقاومتی از طریق بکارگیری راه حل‌های خلاقانه و عبور از محدودیت‌ها با تکیه بر دانش بومی
  7. تولید محصولات و ارائه خدمات فنی- مهندسی حوزه‌های پزشکی و صنعتی هسته‌ای جهت تامین نیازها، حفظ تعادل بازار و تامین منافع مصرف‌کنندگان داخلی

 

 

چارت سازمانی شرکت پارس ایزوتوپ

 

خط مشی نظام مدیریت یکپارچه

شرکت پارس ایزوتوپ به عنوان تنها تولید کننده رادیوداروها و رادیوایزوتوپ­های صنعتی در ایران، خود را متعهد به تولید محصولات و ارائه خدمات با بهترین کیفیت در محیطی ایمن، امن و پویا برای کلیه ذینفعان و با حداقل میزان پیامد زیست محیطی و منطبق بر استانداردهای ملی و بین المللی می ­داند.

در این راستا اینجانب و تمامی همکاران متعهد و پرتلاش شرکت با بهره­ گیری از متخصصین داخلی و خارجی در جهت پیاده سازی اصول و الزامات GMP-PIC/S،GMP-WHO ،ISO 9001:2008 ،ISO 14001:2004  ،18001:2007   OHSAS  بصورت یکپارچه، کارآمد و موثر تلاش نموده و به منظور حصول اطمینان از افزایش سطح ایمنی، کیفیت و اثربخشی محصولات و خدمات خود را ملزم به اجرای کامل همه ابعاد خط مشی، مشتمل بر موارد ذیل می ­دانیم:

1-    ارتقاء سطح دانش، مهارت و فرهنگ سازمانی منابع انسانی به عنوان مهمترین دارایی­ های شرکت، با هدف تبدیل شدن به سازمان یادگیرنده و به تعبیری سازمان دانش آفرین.

2-    عبور از مرز ذینفعان رضایتمند و رسیدن به ذینفعان علاقمند به عنوان سرمایه­ های شرکت، از طریق درک تمامی نیازها و تامین خواسته­ های آنان.

3-    ارتقاء سطح کیفی محصولات، تولید محصولات جدید، بهبود مداوم اثربخشی سیستم مدیریت و کلیه فرآیندها از زنجیره تأمین تا انبارش و توزیع، با هدف رسیدن به استانداردهای جهانی و افزایش سهم بازار.

4-    پیاده­ سازی مقررات ملی و بین­ المللی ناظر بر عملیات مطلوب ساخت cGMP .

5-    بهره ­گیری از دانش و فناوری روز از طریق ارتباط با مراکز تولیدی و تحقیقاتی داخل و خارج کشور، عضویت و حضور فعال در مجامع و نهادهای ملی و بین المللی.

6-    توسعه و ایجاد زیرساخت­ها و فضای­ کاری بهینه و رفاه منابع انسانی با هدف تولید و ارائه خدمات توسط کارکنانی با نشاط در محیطی ایمن و مبتنی بر رویکرد پیشگیرانه با کمترین میزان مخاطرات.

 

 چشم‌انداز:

در دنیایی که زندگی مردم با فناوری هسته­‌ای آمیخته شده و بیماری­ها به شدت زندگی انسان­ها را تحت تاثیر قرارداده است، ما در افق زمانی 10 ساله، با اتکال به خداوند متعال، تلاش مستمر نیروی انسانی متخصص و متعهد، تکیه بر ارزش­های اخلاقی و بهر‌ه­ مندی از دانش و فناوری‌های نوین، در تولید و ارائه خدمات رادیوایزوتوپ­های پزشکی و صنعتی، ضمن کسب رتبه برتر منطقه (خاورمیانه)، در نگاه رقبای جهانی خود جایگاهی قابل احترام و تحسین­ برانگیز خواهیم داشت.

 

گواهینامه


ISO 14001 - ISO 18001

 

Iso 9001 - BS OHSAS 18001 - ISO 9001

Pars Isotope has implemented and maintains a integraetd quality, environmental, Occupational Health and Safety Managment System.

Iso 9001 : 2008

Pars Isotope has implemented and maintains a Quality Management System

 

Through an audit, documented in a report, it was verified that the management system fulfills the requirements of the following standard:

ISO 9001 : 2008

 

Date of Certification: 2015-02-09

Valid from 2015-02-09

Valid until  2018-02-08

Registration number: DE-40150019 QM

موضوع فارسی موجود نمیباشد

در حال حاضر متن این صفحه وارد نشده است در حال حاضر متن این صفحه وارد نشده است

بسته‌بندی

رادیوداروها عموماً به‌عنوان مواد پرخطر قلمداد شده و لازم است تحت عنوان UN نشان‌گذاری شوند. آنها را می‌توان به شکل‌های گوناگون بسته‌بندی کرده و تحت کنترل‌های سخت‌گیرانه زیست‌محیطی ارسال نمود.

با به‌کارگیری تیم متخصص و آموزش‌دیده، شرکت پارس ایزوتوپ طراحی‌های بسته‌بندی ویژه ای را برای ارسال محصولاتش توسعه و بکار گرفته است. همه رادیوداروها به متصدیان تنظیم قوانین داخلی و بین‌المللی ارائه می‌شوند تا از این طریق، حمل‌و‌نقل محصولات رادیواکتیو صورت گیرد.

بسته‌بندی طراحی شده در پارس ایزوتوپ همه‌ی تست‌های کنترل کیفیت را که توسط دپارتمان ملی حفاظت در برابر تابش (NRPD) انجام می‌شود را با موفقیت پشت سر گذاشته و تحت عنوان بسته‌بندی رادیواکتیو نوع A به تصویب رسیده است. این بسته‌‌ها درون یک ظرف استوانه‌ای فلزی یا پلاستیکی به‌همراه لایه محافظ پلیمر که نگهدارنده حفاظ سرب نیز محسوب می‌شود، نگهداری می‌شوند. این حفاظ سربی حاوی رادیوداروها می‌باشد. بسته‌ها با برچسب دسته شماره2 زرد که شامل نوع رادیودارو، اکتیویته و شاخص ترابری (TI) می‌باشد، نشان‌گذاری می‌شوند. سپس آنها را آب‌بندی کرده و پس از برچسب‌گذاری به مشتریان ارسال می‌گردند.

 

دپارتمان کنترل کیفیت رادیوداروها

 مدیریت کنترل کیفیت شرکت پارس ایزوتوپ بخوبی با ابزارهای تحلیلی پیشرفته و مطابق با استاندارد "عملکرد خوب آزمایشگاه (GLP)" تجهیز شده است. این استاندارد آزمایش‌های کنترلی را طبق مونوگراف‌های فارماکوپه‌ای مناسب، انجام می‌دهد.

دپارتمان متشکل از آزمایشگاه کنترل مواد خام، آزمایشگاه کنترل محصول، آزمایشگاه کنترل بیولوژیکی و میکروبیولوژیکی، آزمایشگاه شیمی و رادیوشیمی، آزمایشگاه آنالیز ابزاری و کنترل کیفیت حین تولید (IQPC) می‌باشد. در این آزمایشگاهها، آزمایشگرِ تایید‌شده و واجدشرایط، آنالیز بسته‌بندی و مواد خام، بالک و آنالیز محصول نهایی را انجام داده و اسناد بچ را مورد بازنگری قرار می‌دهد. کارشناسان آموزش‌عالی دیده و واجدشرایط که آزمون‌ها را بر اساس مونوگراف‌های فارماکوپه‌ای انجام می‌دهند، این دپارتمان را به یک مرجع ملی و در حد‌ی که الزامات کنترل کیفیت رادیوداروئی را داشته باشد، تبدیل کرده است.